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在醫藥領(lǐng)域,中間體是為生產(chǎn)原料藥服務(wù)的。所謂醫藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。它不用申請藥品生產(chǎn)許可證,按照特定的化工生產(chǎn)標準,達到指定的級別,即可用于藥物合成。
PCB作為電子元器件的載體和互連橋梁,其設計與制造工藝直接影響到設備的性能、可靠性和成本。PCB制造行業(yè)現下都知道通過(guò)應用自動(dòng)化設備、智能檢測系統、數據分析和優(yōu)化生產(chǎn)流程手段大大提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低...
在CGT實(shí)驗室的裝修設計中應考慮到生物防護措施,包括生物安全柜、安全工作臺、個(gè)人防護設備等,以確保實(shí)驗人員和環(huán)境的安全。細胞培養也需要在特定的溫濕度和氣氛條件下進(jìn)行,因此對溫濕度控制設備、CO2控制系統和空...
鋰離子電池工廠(chǎng)設計應合理利用資源,保護環(huán)境,防止在生產(chǎn)建設活動(dòng)中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣、粉塵以及噪聲、振動(dòng)、電磁輻射等對環(huán)境的污染和危害。在設計及施工過(guò)程中要圍繞以下幾個(gè)重點(diǎn)開(kāi)展工作:
一個(gè)項目往往綜合了多種實(shí)驗室類(lèi)別,每個(gè)實(shí)驗室要環(huán)境達標,設計師除了熟悉標準以外還要對這類(lèi)實(shí)驗有實(shí)操經(jīng)驗,上海西遞實(shí)業(yè)有限公司是一家總部設于上海的國家高新技術(shù)企業(yè),是專(zhuān)業(yè)服務(wù)于實(shí)驗室、潔凈室、動(dòng)物房領(lǐng)域...
CEIDI西遞建議按照符合GMP級別生產(chǎn)管理規范標準環(huán)境去設計潔凈區域,B+A和C+A背景環(huán)境都會(huì )在方案中體現。因為生物細胞這類(lèi)實(shí)驗室通常擔任重要課題研究轉化,以及臨床轉化的重任。
藥品從研發(fā)到生產(chǎn)過(guò)程一般需要經(jīng)歷從小試處方研究及工藝研究、到中試放大、穩定性研究、工藝驗證、放大生產(chǎn)等一系列項目。小試處方研究即:根據藥物的理化性質(zhì)和所選劑型特點(diǎn),選擇適宜輔料種類(lèi)、規格、不同規格處方...
生物制藥企業(yè)GMP凈化車(chē)間技術(shù)是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。生物藥GMP標準涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過(guò)程、設備和設施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)...
隨著(zhù)藥物研發(fā)環(huán)境改善、藥物評審加速、醫藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續增長(cháng),國內醫藥企業(yè)對醫藥研發(fā)需求的逐步釋放,國內CRO市場(chǎng)持續快速發(fā)展。根據制藥行業(yè)由前期研發(fā)至臨床研究的不同階段所需進(jìn)行的實(shí)驗類(lèi)型,各制藥廠(chǎng)...